Data Act – export údajov a jurisdikcia infraštruktúry
- Verzia
- 1.0
- Dátum účinnosti
- Vydáva
- Clinic Control, SE
Tento dokument zverejňuje Clinic Control, SE, so sídlom Vodná 945/3, 040 01 Košice, IČO: 57 871 426 (ďalej len „Poskytovateľ“), ako poskytovateľ služby „Clinic Control - Kontrola vykazovania“ (ďalej len „Služba“). Poskytovateľ ním plní povinnosti podľa čl. 26 a čl. 28 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2023/2854 (ďalej len „Data Act“) a bodu 8.8 Všeobecných obchodných podmienok Služby (ďalej len „VOP“). Časť 1 je online registrom dátových štruktúr a formátov podľa čl. 26 písm. b) Data Act. Časť 2 obsahuje informácie podľa čl. 28 Data Act. Pojmy začínajúce veľkým písmenom majú význam podľa VOP.
Časť 1 Export údajov a register dátových štruktúr a formátov
1.1 Ako požiadať o export alebo zmenu poskytovateľa
Zákazník môže kedykoľvek počas trvania Zmluvy aj počas lehôt podľa čl. 8 VOP požiadať o export svojich údajov e-mailom na vykony@cliniccontrol.sk. Poskytovateľ export pripraví bezodplatne, bez zbytočného odkladu, najneskôr do 10 pracovných dní od doručenia žiadosti, a sprístupní ho Zákazníkovi zabezpečeným spôsobom.
Postup pri zmene poskytovateľa, pri prenose údajov do vlastnej IKT infraštruktúry a pri ukončení Služby s výmazom údajov, vrátane lehôt a poplatkov, upravujú čl. 7 a 8 VOP.
1.2 Obsah exportu
Export je jeden súbor ZIP s týmto obsahom:
| Súbor | Formát | Obsah |
|---|---|---|
Súbordavky/ | Formátpôvodný formát dávky podľa ÚDZS | Obsahnahraté súbory Dávok a chybových protokolov zdravotných poisťovní v pseudonymizovanej podobe, v akej sú v Službe uložené |
Súborexport.json | FormátJSON | Obsahúdaje Používateľského konta a ambulancie, Používatelia, zmluvy so zdravotnými poisťovňami a cenníky; hlavičky a riadky Dávok vrátane cien vypočítaných Službou; súhrny kontroly Dávok; zistenia; Návrhy zmien; záznamy zo zamietnutí |
Každé zistenie obsahuje číslo riadku Dávky, závažnosť (chyba, upozornenie, informácia), text zistenia a odporúčania, kód výkonu, kód diagnózy, počet bodov a sumu v EUR. Každý Návrh zmien obsahuje dotknutý riadok, navrhovanú úpravu a jej dopad v bodoch a EUR.
1.3 Formáty a normy
| Prvok | Norma |
|---|---|
| PrvokArchív | NormaZIP |
| PrvokŠtruktúrované údaje | NormaJSON (RFC 8259), kódovanie UTF-8 |
| PrvokSúbory Dávok | Normadátové rozhrania ÚDZS: F-370/8 (751b), F-370/9 (751d), F-396/7 (753d); chybové protokoly podľa metodického usmernenia ÚDZS č. 4/4/2016; Dávky v kódovaní UTF-8, chybové protokoly v kódovaní ISO-8859-2 |
| PrvokDátum a čas | NormaISO 8601 |
| PrvokPeňažné sumy | NormaEUR (ISO 4217), desatinná bodka |
| PrvokKódy | Normazdravotné výkony podľa Zoznamu zdravotných výkonov, diagnózy podľa MKCH-10-SK, odbornosti a zdravotné poisťovne podľa číselníkov NCZI a ÚDZS |
Ak Európska komisia zverejní pre tento typ služby spoločné špecifikácie alebo harmonizované normy interoperability, Poskytovateľ zabezpečí súlad s nimi do 12 mesiacov a tento register aktualizuje (čl. 30 ods. 3 a 4 Data Act).
1.4 Údaje, ktoré export neobsahuje
- Validačný ruleset, t. j. validačné pravidlá, rozhodovacie tabuľky, ich logika a interné identifikátory. Sú obchodným tajomstvom Poskytovateľa (bod 8.3 VOP, čl. 25 ods. 2 písm. f) Data Act). Zistenia a Návrhy zmien, ktoré z nich vznikli, export obsahuje.
- Verejné číselníky zdravotných výkonov, diagnóz a chybových kódov. Export sa na ne odvoláva kódmi a ich zdroje sú verejne dostupné.
- Heslá Používateľov, a to ani v hashovanej podobe.
- Bezpečnostné a prevádzkové logy, ktoré slúžia na ochranu Služby a uchovávajú sa podľa Zásad spracúvania osobných údajov.
1.5 Známe obmedzenia
- Pôvodný súbor Dávky sa v Službe neuchováva. Export obsahuje jeho pseudonymizovanú verziu, ktorá neobsahuje mená pacientov a namiesto rodných čísel obsahuje pseudonymy. Takúto Dávku nemožno odoslať zdravotnej poisťovni.
- Pseudonymy nemožno spätne previesť na rodné čísla, a to ani u Poskytovateľa, ani u nového poskytovateľa. V rámci jedného exportu sú stále: ten istý pacient má všade ten istý pseudonym.
- Zistenia a Návrhy zmien zodpovedajú validačným pravidlám platným v čase ich výpočtu. Export zachytáva stav ku dňu exportu.
- Ukazovatele na obrazovke „Celkový výsledok“ sa neukladajú. Počítajú sa z riadkov Dávok, cien a súhrnov, ktoré export obsahuje.
- Export neobsahuje Dávky, ktoré Zákazník zo Služby vymazal.
Časť 2 Informácie podľa čl. 28 Data Act
2.1 Jurisdikcia infraštruktúry IKT
Všetky údaje Služby sú uložené v dátovom centre vo Frankfurte nad Mohanom (Nemecko, EÚ). Infraštruktúru prevádzkuje spoločnosť so sídlom v USA, a preto sa na ňu vzťahuje právo Európskej únie a Nemecka a zároveň právo USA.
| Časť Služby | Prevádzkovateľ | Sídlo prevádzkovateľa | Miesto uloženia údajov |
|---|---|---|---|
| Časť SlužbyWebová aplikácia, rozhranie API a spracovanie Dávok | PrevádzkovateľRender Services, Inc. | Sídlo prevádzkovateľaSan Francisco, USA | Miesto uloženia údajovFrankfurt nad Mohanom, Nemecko (EÚ) |
| Časť SlužbyDatabáza PostgreSQL a jej zálohy | PrevádzkovateľRender Services, Inc. | Sídlo prevádzkovateľaSan Francisco, USA | Miesto uloženia údajovFrankfurt nad Mohanom, Nemecko (EÚ) [● potvrdiť pre zálohy] |
| Časť SlužbyPrevádzkové logy | PrevádzkovateľRender Services, Inc. | Sídlo prevádzkovateľaSan Francisco, USA | Miesto uloženia údajov[●] |
| Časť SlužbyMonitorovanie chýb aplikácie | PrevádzkovateľFunctional Software, Inc. (Sentry) | Sídlo prevádzkovateľaSan Francisco, USA | Miesto uloženia údajov[● Nemecko (EÚ) alebo USA] |
| Časť SlužbyE-maily súvisiace s Používateľským kontom | PrevádzkovateľWebsupport s. r. o. | Sídlo prevádzkovateľaBratislava, Slovenská republika | Miesto uloženia údajovSlovenská republika (EÚ) |
Render Services, Inc. využíva ďalších subdodávateľov so sídlom v USA. Ich aktuálny zoznam a bezpečnostné certifikácie zverejňuje na render.com/security (otvorí sa v novom okne). Vývoj a správu Služby zabezpečuje UNIIT, s.r.o., Betliarska 21, 851 07 Bratislava, Slovenská republika.
Render Services, Inc. a Functional Software, Inc. sú spoločnosti so sídlom v USA. Orgány USA môžu od nich na základe predpisov USA, napríklad zákona CLOUD Act, požadovať aj údaje uložené v EÚ. Poskytovateľ toto riziko nemôže úplne vylúčiť, a preto ho obmedzuje opatreniami podľa bodu 2.2.
2.2 Opatrenia proti nezákonnému prístupu orgánov tretích krajín
Čl. 28 Data Act sa vzťahuje na iné ako osobné údaje. Väčšinu údajov v Službe však tvoria pseudonymizované osobné údaje, ktorých prenos upravuje nariadenie (EÚ) 2016/679 (GDPR) a Zásady spracúvania osobných údajov. Opatrenia uvedené nižšie Poskytovateľ uplatňuje na všetky údaje Služby.
Technické opatrenia
- Aplikácia aj databáza sú nasadené výlučne v regióne Frankfurt (EÚ).
- Prenos údajov je šifrovaný protokolom TLS a databáza je šifrovaná aj v pokoji.
- Meno pacienta sa do Služby nikdy neodošle. Rodné číslo sa ešte v prehliadači Zákazníka nahradí jednosmerným hashom a na serveri sa navyše prekryje kľúčovaným hashom HMAC. Databáza preto neobsahuje mená ani rodné čísla pacientov.
Organizačné opatrenia
- Žiadosti orgánu tretej krajiny o prístup k údajom alebo o ich prenos Poskytovateľ vyhovie len vtedy, ak sa opiera o medzinárodnú dohodu medzi danou krajinou a EÚ alebo Slovenskou republikou, napríklad o zmluvu o vzájomnej právnej pomoci, alebo ak sú splnené podmienky čl. 32 ods. 3 Data Act. Inak žiadosť odmietne.
- Ak Poskytovateľ musí žiadosti vyhovieť, poskytne len minimálne prípustné množstvo údajov (čl. 32 ods. 4 Data Act).
- Pred poskytnutím údajov Poskytovateľ o žiadosti informuje Zákazníka. Výnimkou je žiadosť na účely presadzovania práva, ak by informovanie ohrozilo jej účel (čl. 32 ods. 5 Data Act).
Zmluvné opatrenia
- So spoločnosťou Render Services, Inc. má Poskytovateľ uzatvorenú zmluvu o spracúvaní údajov (otvorí sa v novom okne), v ktorej sa Render Services, Inc. zaväzuje, že údaje orgánom dobrovoľne neposkytne, žiadateľa presmeruje na Poskytovateľa a v prípade donútenia ho vopred upozorní, ak mu to zákon nezakazuje.
- So spoločnosťou Functional Software, Inc. (Sentry) [● zmluva o spracúvaní údajov].
- Voči Zákazníkovi sa Poskytovateľ v bode 15.5 VOP zaviazal, že ak sprístupnenie údajov vyžaduje zákon, použije všetky primerané prostriedky na odmietnutie alebo obmedzenie ich sprístupnenia a bude o tom Zákazníka informovať.
Súvisiace dokumenty a kontakt
- Všeobecné obchodné podmienky, najmä čl. 7, 8 a 15
- Zásady spracúvania osobných údajov
- Zmluva o spracúvaní osobných údajov
Otázky k exportu údajov, zmene poskytovateľa a k informáciám v tomto dokumente: vykony@cliniccontrol.sk.